La gestation d'un médicament reste une affaire longue et complexe

2개월 전
in fr

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Quand seront opérationnels les médicaments contre le Covid-19 ?

La crise sanitaire mondiale actuelle concernant le coronavirus a démontré, si besoin était, que la réalisation de médicaments ne se faisait pas en un coup de baguette magique.

Plusieurs mois après le déclenchement de l'épidémie née à Wuhan (à l'est de la Chine) des milliers d'êtres humains continuent de mourir, chaque jour, sous les coups de boutoirs de ce virus.

Pourtant tous les scientifiques, de renom ou non, tous les laboratoires de recherche, toutes les biotechs et bien d'autres, déploient des efforts colossaux pour trouver une parade à ce Covid-19.

Une chose est sûre, le process d'élaboration d'un médicament est long et très, très coûteux.

Pour mieux comprendre le comment du pourquoi, analysons, dans les grandes lignes, les étapes aboutissant à la mise sur le marché d'un médicament.

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Les marches à franchir pour obtenir le Graal sont nombreuses

2 grandes phases peuvent être identifiées :

  • La recherche et l'élaboration du médicament
  • Sa production et son autorisation de mise sur le marché

Phase de recherche et d'élaboration du médicament

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Avant de trouver ... il faut chercher !

La recherche :

Phase éminemment critique car aléatoire. Il faut trouver contre quoi l'on lutte. D'innombrables données vont être stockées et traitées via des calculs informatisés lourds.
Déjà, intuitivement, vous vous dites que cela risque de prendre du temps et d'avoir un coût exorbitant... et c'est vrai.
Certaines molécules testées s’avéreront donner des résultats mais ce n'est pas pour cela qu'elles seront commercialisées.
On passe donc à la marche suivante.

Les essais précliniques :

Avant d'effectuer les premiers tests sur les humains, il va être procédé à des essais sur des animaux.
Les associations de protection des animaux ne doivent guère être satisfaites de cette phase mais comment faire autrement ?

Les essais cliniques :

Si les tests sur les animaux donnent des résultats positifs alors les essais cliniques, auprès des êtres humains, peuvent être enclenchés.
Cette phase a pour objectifs de mesurer l'efficacité des nouveaux médicaments tout en vérifiant qu'il n'y ait pas d'effets indésirables.
Imaginez qu'un médicament vous soigne des migraines mais génère aléatoirement des AVC.... avouez que ce ne serait pas très cool !

C'est pour cela que les essais cliniques sont asujettis à la délivrance d'une autorisation par l'ANSM (Agence Nationale de sécurité du médicament)

Cette expérimentation clinique peut être très longue, et durer de 2 à 5 ans.

Phase de production et d'autorisation de mise sur le marché

Une fois que les étapes précédentes ont été franchies et, que le mode de conditionnement est déterminé (en pilule, en gélule, en sirop, ...), peut alors débuter la fabrication en grande série du nouveau produit.

Autorisation de mise sur le marché :

Néanmoins la phase de production doit être précédée de l'autorisation de mise sur le marché ... sinon ce serait trop simple 😂.
Pour l'Hexagone, c'est encore l'ANSM qui détient ce droit d'attribution.

La fabrication en grande série :

Nantis de la mise sur le marché et après que le CEPS ait déterminé le prix, les industriels peuvent alors se lancer dans la fabrication en grande série du nouveau médicament.

Enfin, il ne restera plus qu'à assurer le circuit de distribution par les établissements pharmaceutiques ad hoc.

De tout cela, il ressort que la gestation d'un médicament est longue - plusieurs années - et très coûteuse. Il en dépend de son efficacité tout en réduisant les effets collatéraux qui pourraient être néfastes.
Il ne faut donc pas aller plus vite que la musique ... sauf, parfois, en cas de crise sanitaire grave comme ce fut le cas avec le coronavirus qui a conduit à une accélération des phases sans, pour le moment, avoir pu distribuer un médicament miracle ...

Pour en savoir plus et/ou mes sources :

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